Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MELPHALAN ZENTIVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23553
Hatóanyag
melphalan
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MELPHALAN ZENTIVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MELPHALAN ZENTIVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MELPHALAN ZENTIVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
1x egy port tartalmazó I-es típusú injekciós üveg és
egy oldószert tartalmazó I-es típusú injekciós üveg
OGYI-T-23553 / 01
I
TK
igen
MELPHALAN ZENTIVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/59082/2021
2021.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/50500/2022
2022.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/61292/2024
2024.11.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/19815/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MELPHALAN ZENTIVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/23530/2022
MDAA2121
2022.04.11
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a Dél-Pesti centrumkórház főgyógyszerésze számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/23530/2022
MDAA2121
2022.06.16
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárba, centrumkórházba való kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a főgyógyszerészek számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/37148/2023
MDAA2238
2023.06.08
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárba, centrumkórházba való kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a főgyógyszerészek számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/12380/2024
ESD23004A
2024.03.04
A Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/25909/2024
CP240010
2024.05.15
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/ETGY/29861/2025
CP250055,
2025.11.19
