Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Alunbrig 90 mg+180 mg filmtabletta (kezelési kezdőcsomag)
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1264
Hatóanyag
brigatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE43
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharma A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Alunbrig 90 mg+180 mg filmtabletta (kezelési kezdőcsomag) - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Alunbrig 90 mg+180 mg filmtabletta (kezelési kezdőcsomag) - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Alunbrig 90 mg+180 mg filmtabletta (kezelési kezdőcsomag) - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(Kezdőcsomag: 7x90 mg+21x180 mg)
EU/1/18/1264 / 012
Sz
CTK
igen
Alunbrig 90 mg+180 mg filmtabletta (kezelési kezdőcsomag) - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27511/2022
2022.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17502/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55991/2024
2024.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
