Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AMITREX 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08231
Hatóanyag
amisulpride
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AL05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi-Aventis Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.11.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AMITREX 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
130,25mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMITREX 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TALSIAN 400 mg tabletta
OGYI-T-23777 részletek
AMITREX 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08231 / 07
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08231 / 08
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08231 / 09
Sz
TK
igen
AMITREX 400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37917/2022
2022.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33683/2023
2023.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/8304/2024
2024.02.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
