Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ogivri 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1341
Hatóanyag
trastuzumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01FD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ogivri 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ogivri 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ogivri 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1341 / 001
I
CTK
igen
Ogivri 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/58829/2023
7802249
2023.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/61895/2023
7802264
2023.10.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/64086/2023
7802285
2023.10.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/13899/2024
7802327
2024.03.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban (nyomtatott formában) mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/31126/2024
7802378
2024.06.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban (nyomtatott formában) mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/49675/2024
7802345,
2024.09.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban (nyomtatott formában) mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1783/2025
7802346
2025.01.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban (nyomtatott formában) mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/21073/2025
7802452,
2025.08.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/33482/2025
7802346
2025.12.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1601/2026
7802352
2026.01.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
