Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Namuscla 167 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1325
Hatóanyag
mexiletine
ATC kód 1/ATC kód 2
C01BB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lupin Europe GmbH
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Namuscla 167 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Namuscla 167 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Namuscla 167 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1325 / 001
V
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1325 / 002
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1325 / 003
V
CTK
igen
200 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1325 / 004
V
CTK
igen
Namuscla 167 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61696/2022
358075
2022.09.23
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül öntapadós - el nem távolítható - címkével a 2020. áprilisi magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/61696/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozához - melyre előzőleg felragasztásra került a 2020. áprilisi magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítik a 2020. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
