Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
GADOVIST 1,0 mmol/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07793
Hatóanyag
gadobutrol
ATC kód 1/ATC kód 2
V08CA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg GADOVIST 1,0 mmol/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GADOVIST 1,0 mmol/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GADOVIST 1,0 mmol/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-07793 / 01
I
TK
nem
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-07793 / 02
I
TK
nem
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-07793 / 04
I
TK
nem
3 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-07793 / 05
I
TK
nem
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYI-T-07793 / 06
I
TK
nem
GADOVIST 1,0 mmol/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/52893/2023
2023.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/74278/2023
2023.12.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/22845/2024
2024.04.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 15 ml injekciós üvegben
NNGYK/59460/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
GADOVIST 1,0 mmol/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 15 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/62278/2024
KT0SA5J
2024.12.04
