Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ziextenzo 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1327
Hatóanyag
pegfilgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ziextenzo 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
2024.07.01
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Ziextenzo 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ziextenzo 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/18/1327 / 001
Sz
CTK
igen
Ziextenzo 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/42209/2021
2021.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
