Nyilvántartási szám
EU/1/18/1306
Hatóanyag
tezacaftor; ivacaftor
ATC kód 1/ATC kód 2
R07AX31
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.10.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1306 / 001
Sz
CTK
igen
Symkevi 100 mg/150 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.