Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fulphila 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1329
Hatóanyag
pegfilgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Fulphila 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fulphila 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fulphila 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/18/1329 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel
EU/1/18/1329 / 002
Sz
CTK
igen
Fulphila 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/46714/2021
2021.07.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
