Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1333
Hatóanyag
doravirine; lamivudine; tenofovir disoproxil fumarate
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AR24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/18/1333 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(3×30)
EU/1/18/1333 / 002
Sz
CTK
igen
Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/62657/2022
2022.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/19053/2024
2024.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
