Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OMNIPAQUE 300 mg I/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08981
Hatóanyag
iohexol
ATC kód 1/ATC kód 2
V08AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GE Healthcare AS
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1985.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OMNIPAQUE 300 mg I/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OMNIPAQUE 300 mg I/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OMNIPAQUE 300 mg I/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml üvegpalackban
OGYI-T-08981 / 04
I
TK
nem
6 X 20 ml üvegpalackban
OGYI-T-08981 / 05
I
TK
nem
10 X 50 ml üvegpalackban
OGYI-T-08981 / 06
I
TK
nem
6 X 500 ml üvegpalackban
OGYI-T-08981 / 07
I
TT
nem
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 08
I
TT
nem
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 09
I
TK
nem
10 X 100 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 10
I
TK
nem
10 X 200 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 11
I
TK
nem
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 12
I
TK
nem
OMNIPAQUE 300 mg I/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 200 ml műanyag tartályban
OGYÉI/36161/2021
2021.06.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYÉI/54712/2022
2022.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/54720/2022
2022.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/59812/2022
2022.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 20 ml üvegpalackban
OGYÉI/82367/2022
2022.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 200 ml műanyag tartályban
OGYÉI/82397/2022
2022.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/15750/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 50 ml műanyag tartályban
NNGYK/15904/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/15910/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
OMNIPAQUE 300 mg I/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/27359/2022
15848422
2022.04.29
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYÉI/30764/2022
15848420
2022.05.16
10 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/30772/2022
15848418
2022.05.16
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYÉI/33751/2022
15848433
2022.05.27
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/39218/2022
15848434
2022.06.22
6 X 20 ml üvegpalackban
OGYÉI/39227/2022
15876555
2022.06.22
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/24600/2025
17196414,
2025.09.23
10 X 50 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/29852/2025
17291398,
2025.11.19
10 X 50 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/32362/2025
17291401
2025.12.11
6 X 20 ml üvegpalackban
NNGYK/ETGY/33209/2025
17291364,
2025.12.17
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/33445/2025
17291405
2025.12.18
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/33446/2025
17291404
2025.12.18
