Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OMNIPAQUE 350 mg I/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08981
Hatóanyag
iohexol
ATC kód 1/ATC kód 2
V08AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GE Healthcare AS
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OMNIPAQUE 350 mg I/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OMNIPAQUE 350 mg I/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OMNIPAQUE 350 mg I/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 50 ml üvegpalackban
OGYI-T-08981 / 13
I
TK
nem
10 X 200 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 18
I
TK
nem
6 X 500 ml üvegpalackban
OGYI-T-08981 / 14
I
TT
nem
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 15
I
TT
nem
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 16
I
TK
nem
10 X 100 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 17
I
TK
nem
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYI-T-08981 / 19
I
TK
nem
OMNIPAQUE 350 mg I/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYÉI/36373/2021
2021.06.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml műanyag tartályban
OGYÉI/40931/2022
2022.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 200 ml műanyag tartályban
OGYÉI/42301/2022
2022.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYÉI/48165/2022
2022.08.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/49469/2022
2022.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 50 ml műanyag tartályban
NNGYK/15905/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/15907/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 200 ml műanyag tartályban
NNGYK/15908/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/20004/2026
2026.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
OMNIPAQUE 350 mg I/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
6 X 500 ml műanyag tartályban
OGYÉI/30787/2022
15848423
2022.05.16
10 X 50 ml műanyag tartályban
OGYÉI/30802/2022
15848421
2022.05.16
10 X 200 ml műanyag tartályban
OGYÉI/33753/2022
15848432
2022.05.27
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/25688/2025
17281900,
2025.10.06
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/32106/2025
17291411,
2025.12.09
10 X 100 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/33206/2025
17291369,
2025.12.17
6 X 500 ml műanyag tartályban
NNGYK/ETGY/33443/2025
17291412
2025.12.18
