Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05072
Hatóanyag
calcium folinate
ATC-kód
V03AF03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 10 ml injekciós üvegben
2022.03.24
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
1 X 20 ml injekciós üvegben
2016.06.01
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Kontingens 
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 04
Sz
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 03
Sz
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 06
Sz
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 05
Sz
TK
igen
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 07
Sz
TK
igen
10 X 30 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 08
Sz
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 02
Sz
TK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 01
Sz
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 09
Sz
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05072 / 10
Sz
TK
igen
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/78710/2019
2019.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/20861/2022
20K13LB
2022.03.29
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/20862/2022
20K13LC
2022.03.29
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.