Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Alunbrig 30 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1264
Hatóanyag
brigatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE43
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharma A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Alunbrig 30 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Alunbrig 30 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Alunbrig 30 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - HDPE palackban
EU/1/18/1264 / 001
Sz
CTK
igen
120 X - HDPE palackban
EU/1/18/1264 / 002
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1264 / 003
Sz
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1264 / 004
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1264 / 011
Sz
CTK
igen
Alunbrig 30 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - HDPE palackban
NNGYK/GYSZ/22444/2024
2024.04.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43402/2024
2024.08.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
