Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% koncentrátum infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05351
Hatóanyag
acetylcysteine
ATC-kód
V03AB23
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Zambon SpA
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.06.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% koncentrátum infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% koncentrátum infúzióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% koncentrátum infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-05351 / 11
I
TK
igen
FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% koncentrátum infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25747/2020
2020.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% koncentrátum infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/39806/2018
19029
2018.07.31
A külső doboz csomagolásra- öntapadós címkével- feltüntetésre kerül a Készítmény törzskönyvi száma: OGYI-T-5351/11
A dobozból az idegen nyelvű kísérőirat eltávolítása után, elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2017. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYÉI/53865/2018
19359
2018.10.17
A készítmény idegen nyelvű doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkével feltüntetésre kerül a Készítmény törzskönyvi száma OGYI-T-5351/11 .
A készítmény dobozából eltávolítják az idegen nyelvű kísérőiratot, majd a gyógyszer dobozába elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2017. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató.