Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05574
Hatóanyag
protamine hydrochloride
ATC-kód
V03AB14
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Mylan EPD Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
2021.01.22 - Javaslat óvintézkedés bevezetésére: Protamin 1000 NE/ml oldatos injekció szűrésére felhasználás előtt PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - ampulla
2021.05.31
2022.03.01
Gyártási gond
Egyedi import 
1 X - ampulla
2022.12.01
2023.02.28
Gyártási gond
Egyedi import
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - ampulla
OGYI-T-05574 / 01
V
TK
igen
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - ampulla
OGYÉI/69476/2019
2019.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - ampulla
OGYÉI/41754/2018
112532
2018.08.07
1 X - ampulla
OGYÉI/45626/2018
113069
2018.09.04