Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05574
Hatóanyag
protamine hydrochloride
ATC-kód
V03AB14
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
2021.01.22 - Javaslat óvintézkedés bevezetésére: Protamin 1000 NE/ml oldatos injekció szűrésére felhasználás előtt PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - ampulla
2021.05.31
2022.03.01
Gyártási gond
Egyedi import 
1 X - ampulla
2022.12.01
2023.12.31
Gyártási gond
Egyedi import
1 X - ampulla
2023.11.25
2024.01.20
Gyártási gond
Kontingens
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - ampulla
OGYI-T-05574 / 01
V
TK
igen
PROTAMIN 1000 NE/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - ampulla
OGYÉI/69476/2019
2019.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került