Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MIDANXIL 15 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23629
Hatóanyag
midazolam maleate
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CD08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Meditop Gyógyszeripari Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MIDANXIL 15 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
72,16 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MIDANXIL 15 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DORMICUM 15 mg filmtabletta
OGYI-T-03796 részletek
MIDANXIL 15 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23629 / 02
V
TK
igen
MIDANXIL 15 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60780/2021
2021.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
