Nyilvántartási szám
OGYI-T-23821
Hatóanyag
cefazolin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01DB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Apta Medica Internacional d.o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
10 X - injekciós üvegben
10 ml-es III-as típusú
OGYI-T-23821 / 01
I
TK
igen
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/21117/2022
2022.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/76225/2022
2022.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/31388/2024
2024.06.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/33223/2025
2025.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23252/2024
24K00070
2024.04.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/34275/2024
23K04539
2024.06.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/39710/2024
24K01510
2024.07.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/25678/2025
24K02954,
2025.10.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5124/2026
24K04474
2026.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.