Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Slenyto 1 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1318
Hatóanyag
melatonin
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CH01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Slenyto 1 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Slenyto 1 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Slenyto 1 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1318 / 001
V
CTK
igen
60 X - HDPE tartályban
EU/1/18/1318 / 002
V
CTT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1318 / 005
V
CTK
igen
Slenyto 1 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17158/2021
2021.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42904/2023
2023.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/17264/2026
2026.02.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
