Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mektovi 15 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1315
Hatóanyag
binimetinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EE03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pierre Fabre Médicament
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Mektovi 15 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Mektovi 15 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Mektovi 15 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1315 / 001
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1315 / 002
Sz
CTK
igen
Mektovi 15 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7285/2024
3GE9P
2024.02.06
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/7285/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató hőre zsugorodó fóliával kerül rögzítésre.
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/50554/2024
4GX6X
2024.09.26
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/7285/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) . Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató hőre zsugorodó fóliával kerül rögzítésre.
