Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Braftovi 75 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1314
Hatóanyag
encorafenib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pierre Fabre Médicament
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Braftovi 75 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Braftovi 75 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Braftovi 75 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
42 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1314 / 002
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1314 / 004
Sz
CTK
igen
Braftovi 75 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7304/2024
3GDD1
2024.02.06
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/7304/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató hőre zsugorodó fóliával kerül rögzítésre.
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/23054/2025
5G0TN,
2025.09.08
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével felragasztásra kerül
a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/23054/2025
Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg -
a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató hőre zsugorodó fóliával kerül rögzítésre.
42 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/3419/2026
5G3C6
2026.02.09
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével
felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a
Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/3419/2026"
Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor
hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató hőre zsugorodó fóliával kerül rögzítésre.
