Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TALEUM 20 mg/ml oldatos szemcsepp
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04037
Hatóanyag
sodium cromoglicate
ATC kód 1/ATC kód 2
S01GX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PannonPharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1994.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TALEUM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TALEUM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TALEUM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml tartályban
(PE)
OGYI-T-04037 / 01
VN
TK
nem
TALEUM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/44048/2023
2023.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TALEUM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/32739/2022
34350720
2022.05.24
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/32747/2022
34370720 technikai szám: K3712
2022.05.24
A Készítmény külső doboz csomagolására (a doboz alsó rövidebb oldalára) nyomtatással került feltüntetésre az alábbi szöveg:
Lot: 34370720 K3712
Új felh.: 2023/06
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/28197-2/2022
A Készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel:
Figyelem!
A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került!
Új felhasználhatóság: 2023.06.30.
OGYÉI engedély száma: OGYÉI/28197-2/2022
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/32750/2022
34360720 technikai szám: K3711
2022.05.24
A Készítmény külső doboz csomagolására (a doboz alsó rövidebb oldalára) nyomtatással került feltüntetésre az alábbi szöveg:
Lot: 34360720 K3711
Új felh.: 2023/06
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/28195-2/2022
A Készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel:
Figyelem!
A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került!
Új felhasználhatóság: 2023.06.30.
OGYÉI engedély száma: OGYÉI/28195-2/2022
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/8572/2023
35540321 (technikai szám: K3810)
2023.02.06
A Készítmény külső doboz csomagolására (a doboz alsó rövidebb oldalára) nyomtatással került feltüntetésre:
Lot: 35540321 K3810
Új felh.: 2024.02.29.
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/82220-2/2022
A készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula:
Figyelem!
A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került!
Új felhasználhatóság: 2024.02.29.
OGYÉI engedély száma: OGYÉI/82220-2/2022
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/8573/2023
35550321 (technikai szám: K3811)
2023.02.06
A Készítmény külső doboz csomagolására (a doboz alsó rövidebb oldalára) nyomtatással került feltüntetésre:
Lot: 35550321 K3811
Új felh.: 2024.02.29.
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/82221-2/2022
A készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula:
Figyelem!
A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került!
Új felhasználhatóság: 2024.02.29.
OGYÉI engedély száma: OGYÉI/82221-2/2022
1 X 10 ml tartályban
OGYÉI/26767/2023
35530321 (technikai szám: 35530321 K3864)
2023.04.21
A Készítmény külső (doboz) csomagolására nyomtatással került feltüntetésre az alábbi szöveg " Lot 35530321 K3864, Új felhaszn.:2024/02, OGYÉI eng. Száma: OGYÉI/20116-2/2023" A Készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula "Figyelem! a Készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került! Új felhasználhatóság: 2024.02.29. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/20116-2/2023."
