Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07700
Hatóanyag
somatropin
ATC kód 1/ATC kód 2
H01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.07.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2023.02.09 - A Norditropin NordiFlex (szomatropin, humán növekedési hormon} készlethiány miatt a betegek átállítása más alternatív készítményekre NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
2025.10.22
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
többadagos eldobható
OGYI-T-07700 / 13
Sz
TK
igen
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/77442/2021
2021.12.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/37550/2024
2024.07.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/13679/2024
NC76877
2024.03.12
A Készítmény dobozának címoldalára felragasztásra kerül öntapadós – el nem távolítható – címkével az alábbi szöveg:
FIGYELEM! A készítmény lejárati ideje megváltozott! Lásd a doboz felnyíló oldalán!
A Készítmény dobozának felnyíló oldalára felragasztásra kerül öntapadós – el nem távolítható – címkével az alábbi szöveg:
A készítmény lejárati ideje meghosszabbításra került!
Az ÚJ LEJÁRATI IDŐ: 2024. október.
Az injekciós tollon ettől eltérő lejárati idő (2024. április) látható.
Gy.sz.: NC76877 Technikai gy.sz.: NC76877E
Ragasztás eng. száma: NNGYK/GYSZ/11500/2024
