Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06628
Hatóanyag
progesterone
ATC kód 1/ATC kód 2
G03DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Besins Healthcare Ireland Limited
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.04.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
15 X - buborékcsomagolásban
PVC/Alumínium
OGYI-T-06628 / 03
V
TK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
PVC/Alumínium
OGYI-T-06628 / 04
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/Alumínium
OGYI-T-06628 / 05
V
TK
igen
45 X - buborékcsomagolásban
PVC/Alumínium
OGYI-T-06628 / 06
V
TK
igen
UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73361/2022
2022.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/51295/2024
2024.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63044/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
15 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/45403/2025
2025.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
UTROGESTAN 200 mg lágy hüvelykapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74403/2022
221913
2022.11.21
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. február 07-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/74403/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos 2020. február 07-i magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
15 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/15485/2023
222206
2023.03.02
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2020. február 07-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/15485/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítményhez - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos 2020. február 07-i magyar nyelvű címkeszöveg - hőre zsugorodó fóliával rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
