Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01727
Hatóanyag
betaxolol
ATC kód 1/ATC kód 2
S01ED02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Immedica Pharma AB
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1992.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml tartályban
OGYI-T-01727 / 01
J
TK
igen
BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml tartályban
OGYÉI/35781/2021
2021.06.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml tartályban
NNGYK/57031/2025
2025.07.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BETOPTIC 5 mg/ml oldatos szemcsepp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml tartályban
OGYÉI/35067/2022
21L14AE
2022.06.02
1 X 5 ml tartályban
NNGYK/GYSZ/20229/2024
VF116L
2024.04.15
1 X 5 ml tartályban
NNGYK/GYSZ/57133/2024
A09281E
2024.11.07
