Nyilvántartási szám
OGYI-T-23560
Hatóanyag
human albumin solution
ATC kód 1/ATC kód 2
B05AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Human BioPlazma Kft.
Jogalap
Informed consent
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.06.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l oldatos infúzió - Kiszerelések
1 X 10 g üvegpalackban
áttetsző (II-es típus)
OGYI-T-23560 / 01
I
TK
igen
1 X 20 g üvegpalackban
áttetsző (II-es típus)
OGYI-T-23560 / 02
I
TK
igen
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 20 g üvegpalackban
OGYÉI/29732/2021
2021.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 g üvegpalackban
NNGYK/GYSZ/53059/2024
2024.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 20 g üvegpalackban
OGYÉI/68338/2021
213202A
2021.10.29
A Készítmény kiszállításával egyidőben a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 20 g üvegpalackban
OGYÉI/68340/2021
213202B
2021.10.29
A Készítmény kiszállításával egyidőben a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.