Nyilvántartási szám
OGYI-T-23794
Hatóanyag
ceftriaxone
ATC kód 1/ATC kód 2
J01DD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Apta Medica Internacional d.o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.12.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
5 X 50 ml injekciós üvegben
III-as típusú
OGYI-T-23794 / 02
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
III-as típusú
OGYI-T-23794 / 03
I
TK
igen
CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/15689/2025
2025.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CEFTRIAXON APTAPHARMA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/17997/2023
2001E2
2023.03.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/18503/2024
23K03804
2024.04.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/23246/2024
23K03616
2024.04.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/6936/2025
23K03777,
2025.03.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.