Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23637
Hatóanyag
salmeterol xinafoate; fluticasone propionate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mediner Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
12,627 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor
OGYI-T-23637 / 09
V
TK
igen
2 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor
OGYI-T-23637 / 10
V
TK
igen
3 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor
OGYI-T-23637 / 11
V
TK
igen
10 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor
OGYI-T-23637 / 12
V
TK
igen
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/40405/2021
2021.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/6377/2023
2023.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/42222/2022
18656
2022.07.08
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/51007/2023
23276
2023.08.15
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/73097/2023
24166
2023.12.12
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/54767/2024
26923
2024.10.22
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/11709/2025
29319,
2025.05.06
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/12627/2025
29302,
2025.05.16
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/20253/2025
24166 (technikai szám: 24166B)
2025.08.06
A Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkével került feltüntetésre az alábbi szöveg:
Lejárat meghosszabbítva: 2026.04.13.
Lot: 24166B
Engedély: NNGYK/ETGY/16050-2/2025
A Készítmény dobozán nem került lefedésre az eredeti gyártási szám és lejárati idő.
A Készítmény gyűjtöcsomagolására öntapadós el nem távolítható címkével került felragasztásra az eredeti címkeszöveg mellé az alábbi szöveg:
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 60x
Batch number: 24166B
Exp. date: 2026.04.13.
Qty: 18 pcs
FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/16050/2025
24166,
2025.06.20
2026.04.13
