Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23575
Hatóanyag
cisatracurium
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AC11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.07.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2.5 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-23575 / 01
I
TK
igen
5 X 5 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-23575 / 02
I
TK
igen
5 X 10 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-23575 / 03
I
TK
igen
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/47458/2023
2023.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/53432/2024
2024.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/18079/2021
26420221
2021.03.18
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/31249/2021
26520221
2021.05.13
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/77561/2021
73721121
2021.12.07
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/1016/2022
80511221
2022.01.07
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/6875/2022
82211221
2022.02.02
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/79389/2022
62910922
2022.12.12
A Készítmény kiszállításával egyidőben gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a jelenleg hatályos 2022.márciusi betegtájékoztató.
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/45431/2023
49720622
2023.07.17
A Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti főgyógyszerész számára.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/4965/2024
096711123
2024.01.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/32609/2024
086111023
2024.06.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/53097/2024
049930924
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
5 X 5 ml ampulla
NNGYK/ETGY/6106/2025
049940924,
2025.03.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
