Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1308
Hatóanyag
daunorubicin; cytarabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XY01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.08.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1308 / 001
I
CTK
igen
2 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1308 / 002
I
CTK
igen
5 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1308 / 003
I
CTK
igen
Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/53672/2021
1814443
2021.08.27
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/17294/2022
1874942
2022.03.17
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/17294/2022
1874942
2022.03.17
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/66516/2022
1921738
2022.10.14
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/9154/2023
1928918
2023.02.07
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/30851/2024
1986783
2024.06.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/43600/2024
M004421
2024.08.13
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást.
