Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1320
Hatóanyag
patisiran
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alnylam Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.08.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/18/1320 / 001
Sz
CTK
igen
Onpattro 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64003/2021
600036
2021.10.21
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22095/2023
600168
2023.03.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/43162/2024
652976
2024.08.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4084/2025
652946,
2025.02.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/14823/2025
654287,
2025.06.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/33343/2025
654532,
2025.12.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
