Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1132
Hatóanyag
enoxaparin sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Techdow Pharma Netherlands B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X 1 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 070
V
CTK
igen
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 074
V
CTK
igen
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 078
V
CTK
igen
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel
EU/1/16/1132 / 079
V
CTK
igen
30 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/16/1132 / 080
V
CTK
igen
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/56168/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/10669/2025
AH07703C,
2025.04.22
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
