Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1305
Hatóanyag
caplacizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ablynx NV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.08.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg
+1 oldószerrel előretöltött fecskendő+1 adapter, inj. üveghez+1 inj. tű+2 alkoholos törlő
EU/1/18/1305 / 001
Sz
CTK
igen
7 X 1 - porüveg
+7x1 oldószeres előretöltött fecskendő+7x1 adapter inj. üveghez+7x1 inj. tű+7x2 alkoholos törlő (7 darab egyes csomagolás)
EU/1/18/1305 / 002
Sz
CTK
igen
7 X 1 - porüveg
+7x1 oldószeres előretöltött fecskendő+7x1 adapter inj. üveghez+7x1 inj. tű+7x2 törlő (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/18/1305 / 003
Sz
CTK
igen
Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg
OGYÉI/42225/2021
2021.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg
OGYÉI/51543/2023
2023.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg
NNGYK/ETGY/1799/2025
A0B42401A,
2025.02.11
1 X - porüveg
NNGYK/ETGY/15672/2025
A0B42402A
2025.06.11
