Nyilvántartási szám
OGYI-T-23577
Hatóanyag
gadoteridol
ATC kód 1/ATC kód 2
V08CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bracco Imaging S.P.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.08.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
PROHANCE 0,5 mmol/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
termékhiány
1 X 5 ml injekciós üvegben
2020.04.29
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
1 X 10 ml injekciós üvegben
2020.04.29
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
1 X 15 ml injekciós üvegben
2020.04.29
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
PROHANCE 0,5 mmol/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PROHANCE 0,5 mmol/ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23577 / 01
I
TK
nem
1 X 10 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23577 / 02
I
TK
nem
1 X 15 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23577 / 03
I
TK
nem
1 X 20 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23577 / 04
I
TK
nem
1 X 50 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23577 / 08
I
TK
nem
1 X 100 - injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23577 / 09
I
TK
igen
PROHANCE 0,5 mmol/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/34080/2024
2024.06.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került