Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Rotarix belsőleges szuszpenzió összenyomható tubusban
Nyilvántartási szám
EU/1/05/330
Hatóanyag
vakcina (virális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BH01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Rotarix belsőleges szuszpenzió összenyomható tubusban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Rotarix belsőleges szuszpenzió összenyomható tubusban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Rotarix belsőleges szuszpenzió összenyomható tubusban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X 1.5 ml tubusban
összenyomható
EU/1/05/330 / 011
V
CTK
igen
1 X 1.5 ml tubusban
összenyomható
EU/1/05/330 / 009
V
CTK
igen
10 X 1.5 ml tubusban
összenyomható
EU/1/05/330 / 010
V
CTK
igen
Rotarix belsőleges szuszpenzió összenyomható tubusban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.5 ml tubusban
OGYÉI/33096/2022
2022.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml tubusban
OGYÉI/31445/2023
2023.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml tubusban
NNGYK/GYSZ/16900/2024
2024.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
