Gyógyszer-adatbázis

Imbruvica 420 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/945
Hatóanyag
Ibrutinib
ATC-kód
L01XE27
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.06.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Imbruvica 420 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Imbruvica 420 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Imbruvica 420 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/14/945 / 005
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/14/945 / 011
Sz
CTK
igen
Imbruvica 420 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/11890/2020
2020.02.25

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/59890/2020
2020.10.15

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/527/2021
2021.01.05

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/41873/2021
2021.06.28

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/81772/2021
2021.12.21

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/35860/2022
2022.06.03

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/8439/2023
2023.02.02

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/32892/2023
2023.05.15

28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/37164/2023
2023.06.02

Imbruvica 420 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/10154/2020
JBS2F00
2020.02.19