Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Hyrimoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1286
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.07.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Hyrimoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Hyrimoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
2024.08.04
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Hyrimoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hyrimoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvédővel
EU/1/18/1286 / 001
Sz
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvédővel
EU/1/18/1286 / 002
Sz
CTK
igen
(3x2) X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvédővel (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/18/1286 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvédővel
EU/1/18/1286 / 012
Sz
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvédővel
EU/1/18/1286 / 013
Sz
CTK
igen
(3x2) X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvédővel (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/18/1286 / 014
Sz
CTK
igen
Hyrimoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/46426/2023
NA4115
2023.07.20
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a hatályos (2023. márciusi) magyar nyelvű betegtájékoztatót.
