Nyilvántartási szám
EU/1/18/1287
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.07.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - aRMM dokumentumok
Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1287 / 004
Sz
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1287 / 005
Sz
CTK
igen
(3x2) X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/18/1287 / 006
Sz
CTK
igen
1 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1287 / 015
Sz
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1287 / 016
Sz
CTK
igen
4 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1287 / 017
Sz
CTK
igen
(3x2) X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/18/1287 / 018
Sz
CTK
igen
Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.