Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1289
Hatóanyag
bictegravir; Emtricitabine; tenofovir alafenamide
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AR20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/18/1289 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(3x30)
EU/1/18/1289 / 002
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1289 / 003
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(3x30)
EU/1/18/1289 / 004
Sz
CTK
igen
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/60058/2022
2022.09.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/49042/2023
2023.08.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
