Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1251
Hatóanyag
semaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.05.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2022.12.06 - Ozempic {szemaglutid) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: időszakos ellátási hiány
2023.03.06 - Ozempic (szemaglutid) oldatos injekció elöretöltött injekciós tollban: időszakos ellátási hiány
2023.11.24 - Ozempic (szemaglutid) és Victoza (liraglutid): ellátási hiány
2024.10.11 - Ozempic (szemaglutid) és Victoza (liraglutid): ellátási hiány
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
+4 tű
EU/1/17/1251 / 002
V
CTK
igen
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/52763/2021
2021.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/58445/2022
2022.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/73009/2022
2022.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/21580/2023
2023.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/61824/2024
2024.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/19297/2026
2026.03.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/13386/2024
NP5J124
2024.03.11
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/13386/2024
NP5J124
2024.03.18
Az eredeti határozat bevezető részében elírásra került a Képviselet neve és címe.
