Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1251
Hatóanyag
semaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.05.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2022.12.06 - Ozempic {szemaglutid) oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: időszakos ellátási hiány
2023.03.06 - Ozempic (szemaglutid) oldatos injekció elöretöltött injekciós tollban: időszakos ellátási hiány
2023.11.24 - Ozempic (szemaglutid) és Victoza (liraglutid): ellátási hiány
2024.10.11 - Ozempic (szemaglutid) és Victoza (liraglutid): ellátási hiány
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
+4 tű
EU/1/17/1251 / 003
V
CTK
igen
3 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
+12 tű
EU/1/17/1251 / 004
V
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+ 8 tű
EU/1/17/1251 / 014
V
CTK
igen
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+ 4 tű
EU/1/17/1251 / 012
V
CTK
igen
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
+ 12 tű
EU/1/17/1251 / 013
V
CTK
igen
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/28952/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/49468/2021
2021.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/64356/2021
2021.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/66034/2022
2022.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/79264/2022
2022.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/9813/2023
2023.02.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/9813/2023
2023.02.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/6087/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/56160/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.5 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/83392/2025
2025.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
