Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SYNOTIREX 25 mikrogramm belsőleges oldat egyadagos tartályban
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23589
Hatóanyag
levothyroxine sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
H03AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ibsa Pharma Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SYNOTIREX 25 mikrogramm belsőleges oldat egyadagos tartályban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
6 X 5 - egyadagos tartályban
2023.01.23
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag más gyógyszerformában elérhető
SYNOTIREX 25 mikrogramm belsőleges oldat egyadagos tartályban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SYNOTIREX 25 mikrogramm belsőleges oldat egyadagos tartályban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X 5 - egyadagos tartályban
5 db LDPE egyadagos tartályból álló szalag PET/Al/PE tasakban
OGYI-T-23589 / 02
V
TK
igen
SYNOTIREX 25 mikrogramm belsőleges oldat egyadagos tartályban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
6 X 5 - egyadagos tartályban
OGYÉI/43455/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
