Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXAMPEX 10 mg/ 5 mg/4 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23627
Hatóanyag
rosuvastatin calcium; amlodipine besilate; perindopril tert-butylamine
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BX14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.12.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés ROXAMPEX 10 mg/ 5 mg/4 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXAMPEX 10 mg/ 5 mg/4 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROXAMPEX 10 mg/ 5 mg/4 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23627 / 01
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23627 / 02
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23627 / 03
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23627 / 04
V
TK
igen
ROXAMPEX 10 mg/ 5 mg/4 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24645/2023
2023.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/41710/2024
2024.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
