Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PAXIRASOL 8 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03612
Hatóanyag
bromhexine
ATC kód 1/ATC kód 2
R05CB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1982.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PAXIRASOL 8 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
20 X - buborékcsomagolásban
2024.09.02
2025.12.31
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
30 X - buborékcsomagolásban
2024.08.21
2026.12.31
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
PAXIRASOL 8 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PAXIRASOL 8 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC-Alu
OGYI-T-03612 / 01
VN
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC-Alu
OGYI-T-03612 / 05
VN
TK
nem
40 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC-Alu
OGYI-T-03612 / 06
VN
TK
nem
PAXIRASOL 8 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
40 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/71193/2023
2023.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PAXIRASOL 8 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41024/2021
E57A1019
2021.07.01
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41028/2021
E56A1019
2021.07.01
technikai szám: E56A1019A
