Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXERA PLUS 40 mg/10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23542
Hatóanyag
rosuvastatin; ezetimibe
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROXERA PLUS 40 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
62,94 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXERA PLUS 40 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROXERA PLUS 40 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 37
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 38
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 39
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 40
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 41
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 42
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 43
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 44
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 45
V
TK
igen
ROXERA PLUS 40 mg/10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10069/2022
2022.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58271/2022
2022.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7130/2024
2024.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/34326/2024
2024.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/32109/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
