Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROXERA PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23542
Hatóanyag
rosuvastatin; ezetimibe
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROXERA PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
63,03 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROXERA PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROXERA PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 28
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 29
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 30
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 31
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 32
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 33
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 34
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 35
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23542 / 36
V
TK
igen
ROXERA PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/79120/2021
2021.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16942/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70738/2022
2022.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69845/2023
2023.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/35732/2024
2024.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/30327/2025
2025.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
