Nyilvántartási szám
OGYI-T-07626
Hatóanyag
salmeterol; fluticasone
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SERETIDE DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SERETIDE DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
THOREUS DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
SERETIDE DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - Kiszerelések
1 X 60 adag -
por-inhaláló eszközben
OGYI-T-07626 / 02
V
TK
igen
SERETIDE DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 60 adag -
OGYÉI/28871/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag -
OGYÉI/7049/2022
2022.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag -
OGYÉI/75002/2022
2022.11.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag -
NNGYK/GYSZ/29290/2024
2024.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SERETIDE DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 60 adag -
NNGYK/GYSZ/5943/2024
BU2G
2024.01.31
1 X 60 adag -
NNGYK/GYSZ/16081/2024
GD8H
2024.03.21