Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DEXMEDETOMIDIN EVER PHARMA 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23412
Hatóanyag
dexmedetomidine hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CM18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
EVER Valinject GmbH
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.07.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.06.16 - Dexmedetomidin: A mortalitás fokozott kockázata az intenzív osztályon (ICU) kezelt ≤65 éves betegeknél DEXMEDETOMIDIN EVER PHARMA 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
4 X 4 ml injekciós üvegben
2026.09.15
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
DEXMEDETOMIDIN EVER PHARMA 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DEXMEDETOMIDIN EVER PHARMA 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23412 / 01
I
TK
igen
5 X 2 ml injekciós üvegben
(2 ml-es I-es típusú)
OGYI-T-23412 / 02
I
TK
igen
25 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23412 / 03
I
TK
igen
4 X 4 ml injekciós üvegben
(5 ml-es I-es típusú)
OGYI-T-23412 / 04
I
TK
igen
5 X 4 ml injekciós üvegben
(5 ml-es I-es típusú)
OGYI-T-23412 / 05
I
TK
igen
4 X 10 ml injekciós üvegben
(10 ml-es I-es típusú)
OGYI-T-23412 / 06
I
TK
igen
5 X 10 ml injekciós üvegben
(10 ml-es I-es típusú)
OGYI-T-23412 / 07
I
TK
igen
4 X 4 ml ampulla
(I-es típusú színtelen üveg)
OGYI-T-23412 / 08
I
TK
igen
5 X 4 ml ampulla
(I-es típusú színtelen üveg)
OGYI-T-23412 / 09
I
TK
igen
4 X 10 ml ampulla
(I-es típusú színtelen üveg)
OGYI-T-23412 / 10
I
TK
igen
5 X 10 ml ampulla
(I-es típusú színtelen üveg)
OGYI-T-23412 / 11
I
TK
igen
DEXMEDETOMIDIN EVER PHARMA 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
25 X 2 ml ampulla
NNGYK/ETGY/21140/2026
G3KW1B
2026.09.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
5 X 4 ml ampulla
NNGYK/ETGY/21199/2026
G3PZ1A
2026.09.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
