1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám EU/1/15/1007
Hatóanyag vakcina (virális)
ATC-kód J07BM03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja MSD Vaccins
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.06.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+2 tű
EU/1/15/1007 / 002
V
CTK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
+20 tű
EU/1/15/1007 / 003
V
CTK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/15/1007 / 004
V
CTK
igen
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYI/39713/2015
2015.10.22
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53779/2016
2016.10.27
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25261/2017
2017.05.10
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/69536/2017
2017.12.08
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/20291/2018
2018.04.25
Tájékoztatás
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/73815/2019
2019.12.04
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/20192/2020
2020.04.01
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került