Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1007
Hatóanyag
vakcina (virális)
ATC-kód
J07BM03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
MSD Vaccins
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+2 tű
EU/1/15/1007 / 002
V
CTK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
+20 tű
EU/1/15/1007 / 003
V
CTK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/15/1007 / 004
V
CTK
igen
Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53779/2016
2016.10.27
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25261/2017
2017.05.10
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/69536/2017
2017.12.08
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/20291/2018
2018.04.25
Tájékoztatás
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/73815/2019
2019.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/20192/2020
2020.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került