Nyilvántartási szám
EU/1/18/1270
Hatóanyag
insulin glargine
ATC kód 1/ATC kód 2
A10AE04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.03.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1270 / 001
J
CTK
igen
3 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1270 / 002
J
CTK
igen
5 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1270 / 003
J
CTK
igen
10 X 3 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1270 / 004
J
CTK
igen
2x5 X 3 ml injekciós tollban
(gyűjtőcsomag)
EU/1/18/1270 / 005
J
CTK
igen
Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.